藥品追溯體系的探索自2006年起就已啟動，應用場景（強制性）的缺乏一直是藥品耗材追溯碼（以下簡稱“追溯碼”）實際應用過程中遇到的最大挑戰(zhàn)之一。今年4月以來，國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作。目前31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團均已開始上傳醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息。

有專家表示，正如國家組織藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）為仿制藥一致性評價提供了應用場景，醫(yī)保部門的集采、監(jiān)管，“兩定”機構的進銷存管理以及患者的安全用藥需求將為追溯碼提供實際應用場景，推動藥品追溯體系的全面升級。

場景一：藥品耗材集采

今年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應用的方案》（征求意見稿），提出省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網(wǎng)”，各級藥品集采實行“帶碼投標”，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構“掃碼采購”。在醫(yī)保部門持續(xù)擴大集采覆蓋面的背景下，“無碼不掃、無碼不采、無碼不付”的工作要求必將推動追溯碼在醫(yī)藥領域的全流程應用，同時有利于加強集采執(zhí)行的精細化管理，強化中選產(chǎn)品使用、供給、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的管理。

場景二：藥品目錄畫像

目前，追溯碼采集主要是依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，增加藥品耗材追溯信息相關功能模塊，同步優(yōu)化完善系統(tǒng)現(xiàn)有功能模塊，實現(xiàn)定點醫(yī)藥機構藥品追溯信息全量采集，在省和國家兩級平臺數(shù)據(jù)歸集。基于此，各地區(qū)結合本地實際情況，不斷豐富藥品追溯相應的知識庫和規(guī)則庫，構建醫(yī)保目錄畫像。相關部門可以查看同通用名不同編碼藥品使用、不同地區(qū)的醫(yī)保結算等情況，為后續(xù)進一步探索構建國家和地區(qū)短缺藥風險模型、進行量價畸高畸低異常波動分析等提供畫像信息。

場景三：患者用藥安全

藥品追溯體系的建設是保障患者用藥安全的有力手段。“一藥一碼”，就是每一個藥盒上都有一個追溯碼，將來能夠追溯到每一盒藥的流向，確保人民群眾能夠吃上“放心藥”。在定點零售藥店，消費者可借助追溯碼核實藥品耗材的真?zhèn)魏蛠碓矗沤^臨期、過期藥品耗材，確保其質(zhì)量和安全性。在定點醫(yī)療機構，參保人可以通過醫(yī)保業(yè)務服務終端，實現(xiàn)“實人刷臉就醫(yī)+藥品追溯碼真?zhèn)悟炞C”，確保用藥安全及基金安全。

場景四：“回流藥”監(jiān)管

由“職業(yè)開藥人”、藥販子、藥店、診所勾連起來的“回流藥”黑色產(chǎn)業(yè)鏈涉及金額上億元的大案頻發(fā)，嚴重威脅了公眾的用藥安全，侵蝕了醫(yī)保基金，擾亂了正常的醫(yī)藥市場秩序，對其進行監(jiān)管迫在眉睫。廣州某大藥房有限公司通過其經(jīng)營的京東和美團藥店銷售非法渠道購進的“艾瑞昔布片”案件中，“艾瑞昔布片”從藥品追溯碼可以判斷是“回流藥”，也就是已經(jīng)銷售到醫(yī)院等渠道的藥品，再經(jīng)涉案企業(yè)從非法渠道購進后在網(wǎng)絡上進行銷售。基于追溯碼建設藥耗智能風控模型，能夠有效監(jiān)測藥師掃碼，實現(xiàn)二次銷售攔截，防范藥品回流，阻斷藥品串換、一次性耗材重復使用、耗材回流、串換耗材等倒賣串換難題。

場景五：進銷存源頭治理

追溯碼的唯一性，使得“兩定”機構及其監(jiān)管部門均能以追溯碼為信息切入點，摸清定點醫(yī)藥機構藥品耗材進銷存底數(shù)，破解藥品耗材進銷存管理混亂、核發(fā)調(diào)劑差錯、流通環(huán)節(jié)銜接不暢、流向不清等頑疾。通過映射關系，追溯碼還可以精準匹配“兩定”機構其他編碼體系，助力實現(xiàn)藥品耗材從采購、入庫、存儲、調(diào)配到銷售全鏈條無縫對接，實現(xiàn)全流程追溯和對應管理。此外，針對麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品，加強管控，防止濫用和非法流通；針對臨床試驗用藥，確保其可追溯性，保證試驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

追溯碼的落地應用，不僅能夠有效識別通過醫(yī)保藥品套取醫(yī)保基金、重復申報、虛假申報等醫(yī)保基金欺詐問題，還能夠提升“兩定”機構藥品管理效率，優(yōu)化庫存管理和采購計劃，確保用藥質(zhì)量和藥品流通安全，惠及全國參保人。下一步，醫(yī)保部門將積極探索擴展追溯碼應用場景，助力“兩定”機構從源頭防范醫(yī)保藥品耗材違規(guī)串換、非法倒賣及回流銷售問題，讓參保人獲得更加安全、便捷的就醫(yī)購藥體驗。